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淮北金汇康妇产医院使用过期医疗器械被罚款2

  安徽网 大皖客户端讯 据淮北发布微信号消息:近日淮北市场监督管理局公布一则行政处罚信息:淮北金汇康妇产医院使用过期医疗器械被罚款20000元。

  2020年9月14日上午,淮北市场监督管理局执法人员在淮北金汇康妇产医院(住所:淮北市杜集区段园镇袁庄村)检查时在该院的化验室内的试剂柜中发现标称为“intec”牌的HBV乙肝五项检测卡(胶体金法)一盒内剩余检测卡五张。该检测卡的医疗器械注册证编号为国械注准,产品批号为2018051640,生产企业名称:英科新创(厦门)科技有限公司,生产日期为20180530,失效日期为20200530,有效期24个月,属于过期的医疗器械。执法人员依据《医疗器械监督管理条例》第五十四条第三项现场将该盒过期的医疗器械采取了扣押措施并给当事人出具了实施行政强制措施手续。

  经对当事人询问调查,当事人购进该批涉案医疗器械履行了进货查验制度。该盒医疗器械从安徽鼎邦医疗科技有限公司购进,同批次共购进500份,进价为3.4元/份。涉案医疗器械主要用于体外诊断,给病人诊断一次消耗一份,收费15元。因当事人使用该批医疗器械时没有使用记录,故货值金额认定为15元×5份,共计人民币75元。

  当事人使用过期的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定,本局决定责令当事人予以改正,给予当事人以下行政处罚:

  如果患者使用了过期医疗器械,不仅不能“治病”,反而会“致病”。阜南县食药监局执法人员在日常检查中,发现阜南清华精神病医院使用过期医疗器械,被立案查处

  此次检查范围涉及全省医疗器械生产、经营企业和使用单位;检查形式为日常检查、跟踪检查和专项检查。 检查发现有2家使用单位不合格,分别是凤台龙华医院建立各项质量管理记录; 寿县双桥镇中心卫生院涉嫌使用超过有效...

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